全省新版药品GSP宣贯暨药品GSP检查员培训班在长开班

新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称新版药品GSP）已于2013年1月22日发布，2013年6月1日起实施。新修订的药品GSP以提高我国药品经营质量管理水平和药品监管效率为目的，新增药品流通供应链管理、质量风险管理、体系内审、验证等内容。
为进一步贯彻实施新版药品GSP，加强药品流通监管，提高药品监督稽查人员、GSP检查员的业务水平，及时掌握国家实施GSP的最新目标和要求，解析条款修改内容和实施重点、难点的相关调整，指导企业实施GSP改造，规范药品GSP认证工作，推进我省新版药品GSP工作实施，确保全省新版药品GSP认证检查工作顺利启动，4月23日至24日，全省新版药品GSP宣贯暨药品GSP检查员培训班在长春召开。省食品药品认证和培训中心姜国明主任主持开班仪式，省食品药品监督管理局药品稽查处曾向东处长、省局纪检监察室刘宏坤等出席。来自全省各市（州、长白山）局主管局长、科（处）长、稽查分局局长、省局直属有关单位及吉林省药品批发企业GSP检查员168人，参加了为期2天的培训。
在培训班上，省局药品稽查处曾向东处长代表省局就新版药品GSP的宣贯、药品批发企业GSP检查员管理聘任、新版药品GSP实施启动工作等提出要求：一是要充分认识新版药品GSP实施工作的重要性、复杂性、紧迫性。抓住机遇，积极作为，认真贯彻好、实施好新版药品GSP认证检查工作。二是加强政策引导，着力破解新规范实施过程中的难题和矛盾。支持药品经营向优势企业集中, 支持企业药品GSP改造项目，鼓励优势企业尽快通过GSP认证。三是加强药品GSP检查员的管理和选聘。强化对新版GSP的培训，要充分理解新版药品GSP的精髓，做好科学分析和研究。注重学习，努力提高自身综合能力，提升检查员队伍素质，以适应认证检查和指导企业的需要，保障认证工作公平、公正、有效开展。四是要求药品GSP检查员要在思想上筑牢拒腐防变的防线，在廉政上做好风险防范。在药品认证检查中吸取以往历史的教训，防患于未然，从严治廉。要严守纪律，坚持原则，客观、公正地对企业进行评价。遵守职业道德，依法行政，维护检查员、省局和政府的声誉，促进我省医药产业健康发展。
省食品药品认证和培训中心姜国明主任谈到，此次培训班筹划时间短，中心从培训资料收集、对新规范解析、质量风险管理、体系内审、验证、计算机信息化管理等内容都做了充分的准备。随着我国经济社会发展和新医改的逐步推进，提高质量水平，调整品种结构，推动产业升级，已成为医药行业面临的一项重要任务，实施新修订药品经营质量管理规范已成为医药产业转型升级的一项重要举措。新修订药品经营质量管理规范借鉴了美国及欧盟等发达国家和地区药品流通监管政策，明确了“全面推进一项管理手段（计算机管理信息系统）、强化两个重点环节（购销渠道和仓储温度控制）、突破三个难点问题（票据管理、冷链管理和药品运输）”的目标，能有效控制药品流通环节风险因素，从而防止质量事故发生。可以说，严格落实新修订的药品经营质量管理规范，能最大限度减少药品流通过程中的风险，确保公众用药安全。他强调新版GSP颁布之后关键在于贯彻执行，而新版GSP贯彻执行的水平，要由检查员来体现，要求检查员充分认识学习新版GSP的重要性和紧迫性，科学把握新版GSP精神实质和特点，重视学习、科学学习、持续学习，不负省局的期望，早日成为合格优秀的新版GSP检查员。
此次培训，重点在药品流通领域现状及实施新版药品GSP政策要求、新版药品GSP主要变化内容及检查方法、新版药品GSP批发条款解释、实施新版药品GSP的技术手段、计算机管理系统在新版药品GSP中应用等进行了系统详实的讲解和研讨。
本次培训班规格高、准备充分、内容丰富、形式多样、重点突出；指导性、启发性、实用性、可操作性强，有力的推动了我省新版GSP实施。