焦红在吉林省调研食品药品监管工作

　　2013年09月16日 发布

　　2013年9月12～13日，国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红同志在吉林省调研食品药品监管工作。焦红听取了吉林省食品药品监管局机构改革进展情况和医疗器械监管工作情况的汇报，调研了省医疗器械检测所和食品药品审评中心，深入地市考察了医疗器械生产企业。

　　焦红指出，新组建的吉林省食品药品监管局更好地整合了食品药品监管资源，监管职责更加明晰，监管合力更为加强，呈现出良好的工作态势。吉林省医疗器械监管注重制度体系建设，强化责任落实，有效地规范了医疗器械的生产、经营和使用行为。

　　在考察医疗器械企业时，焦红指出，医疗器械与人民群众生命健康密切相关，企业要按照法规要求建立并不断完善质量管理体系，确保在日常生产过程中，质量管理体系能够真正发挥作用。同时，企业要加强上市后产品的风险管理，认真履行产品质量跟踪、不良事件监测和产品的召回等方面的义务，重视产品的售后服务。

　　焦红要求，监管部门一要提高服务意识，将规范监管与强化服务相结合，创新机制与促进发展相结合，不断提高监管效能，践行为民宗旨。二要加强对企业的监督检查，特别是对企业质量管理体系运行情况的检查，督促企业认真落实好产品安全主体责任。三要强化医疗器械上市后监管，提高监测、评价和风险预警能力，保障患者用械安全。

　　医疗器械注册管理司、医疗器械监管司有关负责人陪同调研。
      摘自；国家食品药品监督管理总局
       http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0048/92635.html